Лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий отозваны Росздравнадзором у более чем 2,5 тысяч компаний.

Переоформление разрешительных документов в соответствии с новыми правилами должно было произойти до начала 2024 года.

Действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий для 2 579 компаний, не успевших сделать это в срок, было прекращено согласно приказу № 9896 от 29.12.2023 года, который опубликовала Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Тем не менее, большая часть компаний, работающих в этой сфере, успели переоформить всю необходимую документацию, что позволяет рассчитывать на то, что уход 2,5 тысяч организаций не повлияет на скорость и качество ремонта медоборудования.

Теперь компании, лишенные лицензий, могут продолжать осуществлять обслуживание медицинского оборудования только для своих собственных нужд, а также имеют право обслуживать медицинские изделия с низкой степенью потенциального риска их использования.

Для правильного переоформления лицензий компаниям необходимо было определиться с видом медицинского изделия, приобрести или арендовать оборудование, иметь достаточное количество обученных инженеров в штате, а также внедрить систему менеджмента качества (СМК).